Aufbewahrungsmethode für HPMC-Hohlkapseln

1, Anforderungen an die Speicherumgebung

Temperaturregelung

Empfohlener Bereich: 10 bis 25 Grad (bei Raumtemperatur gelagert), extreme Temperaturen vermeiden.

Hohe Temperaturbelastung: Bei Temperaturen über 30 Grad kann die Kapselhülle weich werden, anhaften oder sich sogar verformen, was die Füllgenauigkeit beeinträchtigt.

Risiko bei niedrigen Temperaturen: Unter 5 Grad kann die Kapselhülle spröde werden, was das Risiko eines Bruchs erhöht, insbesondere bei mechanischer Handhabung.

Feuchtigkeitsmanagement

Relative Luftfeuchtigkeit: 35 % ~ 65 % (RH).

Gefahr durch hohe Luftfeuchtigkeit: Wenn die Luftfeuchtigkeit 70 % übersteigt, neigt die Kapsel zur Feuchtigkeitsaufnahme und -ausdehnung, was zu Verklebungen oder Schimmelbildung führt.

Problem mit niedriger Luftfeuchtigkeit: Eine Luftfeuchtigkeit unter 30 % kann dazu führen, dass die Kapselhülle Wasser verliert und spröde wird, was ihre Dichtungsleistung beeinträchtigt.

Beleuchtung und Belüftung

Lichtlagerung vermeiden: Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung oder starke Lichteinwirkung, um einer Materialalterung durch ultraviolette Strahlen vorzubeugen.

Belüftungsanforderungen: Die Lagerumgebung sollte gut belüftet sein, um die Ansammlung feuchter Luft zu vermeiden, es sollte jedoch verhindert werden, dass die Kapseln durch direktes Blasen zu schnell trocknen.

2, Verpackungs- und Behälterauswahl

Aufbewahrung der Originalverpackung

Nicht verwendete Kapseln sollten in Original-Aluminiumfolienbeuteln oder Plastikflaschen verpackt werden, die Trockenmittel (z. B. Silikonpartikel) enthalten, um die Versiegelung aufrechtzuerhalten.

Nach dem Öffnen sollte es schnellstmöglich verwendet werden. Die restlichen Kapseln sollten wieder verschlossen und mit dem Öffnungsdatum gekennzeichnet werden.

Sekundärverpackungsmaterialien

Feuchtigkeitsbeständiger Behälter: Es können Glasgefäße oder Kunststofffässer mit versiegelten Ringen verwendet werden, die mit Trockenmitteln in Lebensmittelqualität ausgekleidet sind.

Lichtgeschützter Außenkarton: Bei längerer Lagerung wird empfohlen, den Behälter in einem undurchsichtigen Karton zu platzieren, um das Licht noch besser zu isolieren.

3, Lagerortplanung

Isolationsanforderungen

Von chemischen Reagenzien, Desinfektionsmitteln, Parfüm und anderen flüchtigen Substanzen fernhalten, um die chemische Reaktion von HPMC zu verhindern.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung mit starken Oxidationsmitteln (z. B. Kaliumpermanganat) und sauren Substanzen (z. B. Salzsäure), um eine Verschlechterung des Materials zu verhindern.

Regalverwaltung

Kapseln sollten flach oder vertikal platziert werden, um Verformungen durch Kippen zu vermeiden.

Der Abstand zwischen den Regalen sollte mehr als 10 cm betragen, um die Luftzirkulation zu erleichtern und die lokale Feuchtigkeitsansammlung zu reduzieren.

4, Handhabung spezieller Szenarien

Kurzfristige Einwirkung hoher Temperaturen

Wenn kurzfristig-<24 hours) exposure to an environment of 30 ℃~35 ℃ is required (such as during transportation), additional desiccants can be added and transferred to a normal temperature environment as soon as possible.

Empfehlungen zur Langzeitlagerung

Für die Chargenlagerung wird empfohlen, einen Temperatur- und Feuchtigkeitsrekorder zu verwenden, um die Umgebung in Echtzeit zu überwachen und die Daten zur Rückverfolgbarkeit mindestens 2 Jahre lang aufzubewahren.

Alle 3 Monate werden das Aussehen (keine Haftung oder Verfärbung) und die physikalischen Eigenschaften (wie Zerbrechlichkeit und Auflösungszeit) der Kapseln stichprobenartig überprüft.

5, Tabuthemen

Verbot des Einfrierens

Einfrieren (<0 ℃) can cause the crystallization of hydroxypropyl methylcellulose, resulting in a rough surface of the capsule shell after thawing, which affects the swallowing experience.

Vermeiden Sie Quetschungen

Bei der Lagerung muss verhindert werden, dass sich schwere Gegenstände stapeln. Die empfohlene Höhe für die Stapelung einzelner -Lagen beträgt höchstens 1,5 Meter, um eine Verformung der Kapsel zu verhindern.

Halten Sie sich von Verschmutzungsquellen fern

Der Lagerbereich sollte von Verschmutzungsquellen wie Staub und Öldämpfen ferngehalten werden, um zu verhindern, dass Verunreinigungen an der Oberfläche der Kapsel adsorbiert werden, was die Stabilität des Inhalts beeinträchtigen könnte.