Spezifikation und Modell von Hohlkapseln: Leitfaden zur Auswahl und Anpassung der Füllung
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Hohlkapseln werden je nach Größe in verschiedene Spezifikationen und Modelle unterteilt, üblicherweise einschließlich 000 (Maximum), 00, 0, 1, 2, 3, 4 und 5 (Minimum). Das Fassungsvermögen und die Größe der verschiedenen Spezifikationen variieren erheblich, und eine wissenschaftliche Auswahl sollte auf der Grundlage der Dichte, Dosierung und Fließfähigkeit des Inhalts (Pulver, Granulat, Mikrokügelchen) getroffen werden, um die Fülleffizienz und die Bequemlichkeit der Verabreichung sicherzustellen.
Die Spezifikationsparameter müssen klar sein: Am Beispiel der häufig verwendeten Spezifikationen beträgt der Außendurchmesser der Kapsel 0 (die am häufigsten verwendete) 8,5 mm, die Länge 23,5 mm, das Fassungsvermögen etwa 0,68 ml und die geeignete Pulverfülldosis beträgt 300-500 mg (bei einer Dichte von 1,0 g/cm³);
Kapsel Nr. 1 hat einen Außendurchmesser von 7,3 mm, eine Länge von 21,4 mm und ein Fassungsvermögen von ca. 0,48 ml, geeignet für Abfülldosen von 200–300 mg;
Kapsel Nr. . 2 hat ein Fassungsvermögen von ca. 0,37 ml und ist für Dosen von 100–200 mg geeignet.
Sie muss anhand der Dosierung des Inhalts berechnet werden: Wenn beispielsweise die Dosierung eines bestimmten chinesischen Medizinpulvers 400 mg beträgt, die Dichte 1,2 g/cm³ beträgt und das Volumen etwa 0,33 ml beträgt, kann die erste Kapsel (mit einem Fassungsvermögen von 0,48 ml, die genügend Platz lässt, um eine Überfüllung und ein Ablösen der Kapselkappe zu vermeiden) ausgewählt werden.
Die Eigenschaften des Inhalts beeinflussen die Auswahl: Wenn der Inhalt ein feines Pulver mit guter Fließfähigkeit ist (z. B. Vitamin-C-Pulver, Partikelgröße 100–200 Mesh), kann eine etwas kleinere Größe gewählt werden (z. B. eine Dosierung von 400 mg und optional keine . 0-Kapsel);
Wenn es sich um grobe Partikel mit schlechter Fließfähigkeit handelt (z. B. Partikel aus der traditionellen chinesischen Medizin mit einer Partikelgröße von 20–40 Mesh), sollte eine etwas größere Größe (z. B. eine Dosierung von 400 mg und die Option von 00 Kapseln) gewählt werden, um zu vermeiden, dass Partikel in den Lücken zwischen den Kapselkappen stecken bleiben und zu einer lockeren Passform führen.
Wenn es sich um ein Pellet handelt (Durchmesser 1-2 mm), muss sichergestellt werden, dass der Innendurchmesser der Kapsel größer oder gleich dem 1,5-fachen Durchmesser des Pellets ist (wenn der Durchmesser des Pellets 2 mm beträgt, sollte eine Kapsel mit einem Innendurchmesser größer oder gleich 3 mm ausgewählt werden, z. B. Kapsel Nr. . 0 mit einem Innendurchmesser von 8,0 mm, die eine gute Kompatibilität aufweist).
Die Kompatibilität der Benutzergruppe ist nicht zu vernachlässigen: Für Kinder oder Menschen mit Schluckbeschwerden wird empfohlen, kleine-Kapseln (z. B. No. 3 und No. 4) zu wählen. Die Länge der No. 3-Kapsel beträgt 17,1 mm und der Durchmesser 6,1 mm, was das Schlucken erleichtert;
Für Präparate für Erwachsene mit hohen Dosen (z. B. einige Formeln der traditionellen chinesischen Medizin mit einer Dosis größer oder gleich 600 mg) kann die 00-Kapsel (mit einem Fassungsvermögen von 0,95 ml, kann mit 500-700 mg Pulver gefüllt werden) gewählt werden, um die Verwendung der 000-Kapsel zu vermeiden (obwohl bei einem großen Fassungsvermögen der Durchmesser 10,8 mm beträgt und einige Erwachsene möglicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken haben).
Auswahltests erfordern eine tatsächliche Verifizierung: Nach der ersten Auswahl der Spezifikationen muss ein kleiner Chargen-Abfülltest (z. B. das Abfüllen von 50 Partikeln) durchgeführt werden, um die folgenden Probleme zu prüfen:
Eine davon ist, ob die Füllung voll ist (der Inhalt sollte 70–80 % der Kapselkapazität ausmachen, eine Überfüllung kann zum Auslaufen von Pulver führen, eine Überfüllung kann zu leeren Kapseln führen);
Die zweite Frage ist, ob der Sitz fest ist (der Abstand zwischen dem Kappenkörper beträgt höchstens 0,05 mm und beim Umdrehen tritt kein Auslaufen des Inhalts auf);
Die dritte Frage ist, ob der Zerfall normal ist (vollständiger Zerfall innerhalb von 30 Minuten in einem 37-Grad-Wasserbad). Die endgültige Spezifikation kann erst nach bestandener Prüfung ermittelt werden, um sicherzustellen, dass die Hohlkapsel perfekt mit dem Inhalt kompatibel ist.