Die Vorteile von HPMC-Kapseln
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(1) Vorteile des Wassergehalts
Der Feuchtigkeitsgehalt von Gelatinekapselhüllen liegt zwischen 12,5 % und 17,5 %, während der von HPMC-Kapseln nur 5 % bis 7 % und einige sogar weniger als 3 % beträgt, was fast 60 % niedriger ist als der von Kapseln.
Die Stabilität der Kapselhülle selbst
Wenn der Feuchtigkeitsgehalt weniger als 10 % beträgt, wird die Gelatinekapselhülle spröde und es besteht die Gefahr, dass sie um mehr als 10 % zerbricht. Sinkt der Feuchtigkeitsgehalt kontinuierlich auf 5 %, kommt es zu 100 % Sprödigkeit. Selbst wenn der Feuchtigkeitsgehalt der HPMC-Kapselhülle weniger als 1 % beträgt, kommt es nicht zu Rissen.
Bei hoher Luftfeuchtigkeit werden die Hüllen von Gelatinekapseln weich und klebrig, was zu einer gegenseitigen Verklebung oder Verklebung mit dem Verpackungsmaterial führt. Allerdings tauschen HPMC-Kapseln bei längerfristiger Lagerung Feuchtigkeit mit der Umgebung aus, wodurch der Feuchtigkeitsgehalt der Kapseln in der angegebenen Verpackung ansteigt, innerhalb von fünf Jahren jedoch 9 % nicht überschreitet.
2. Auswirkungen auf die Abfüllung von Arzneimitteln
Der Wassergehalt in Gelatinekapselhüllen ist höher als in HPMC-Kapselhüllen. Bei der Abfüllung von leicht saugfähigen Arzneimitteln kommt es zu einer Wasserwanderung zu den Arzneimitteln, wodurch die Kapselhüllen spröde werden und langsam zerfallen, während bei HPMC-Kapselhüllen dieses Problem nicht auftritt. Daher werden bei feuchtigkeitsempfindlichen und stark hygroskopischen Inhalten häufig HPMC-Kapseln gewählt, beispielsweise Trockenpulver zur Inhalation und Extrakte der traditionellen chinesischen Medizin.
(2) Natürlicher konzeptioneller Vorteil
Der Hauptbestandteil der Gelatinekapselhüllen ist Protein, das anfällig für Bakterienwachstum ist und den Zusatz von Konservierungsmitteln erfordert. Vor dem Verpacken müssen sie außerdem mit Ethylenoxid sterilisiert werden. Der Hauptbestandteil der HPMC-Kapselhüllen ist Hydroxypropylmethylcellulose, die nicht anfällig für mikrobielles Wachstum ist. Daher werden bei der Produktion keine Konservierungsstoffe zugesetzt und eine Sterilisation ist nicht erforderlich, wodurch das Problem der Chlorethanolrückstände grundsätzlich gelöst wird.
(3) Vorteile der chemischen Struktur
Der Hauptbestandteil von Gelatinekapseln ist Gelatine (Protein), das bei der Begegnung mit Aminosäuren, Aldehydwirkstoffen, reduzierenden glykosylierten Verbindungen und Vitaminen usw. Vernetzungsreaktionen eingeht. Der Hauptbestandteil von HPMC-Kapselhüllen, HPMC, ist ein Polymer, das durch Modifizierung natürlicher hochmolekularer Cellulose gewonnen wird. Es ist chemisch inert und hat keine Wechselwirkung mit Füllstoffen.
(4) Sicherheit
HPMC-Kapseln auf pflanzlicher Basis-verursachen keine tierischen-Krankheiten und führen nicht zu übermäßigen Konzentrationen des Schwermetalls „Chrom“.
